据9月1日发布的传言,FDA仍未批准UCB母公司的Vimpat单药疗法用作用药脑瘤。这并不一定该药可以单独给药用作均性发烧的成年人脑瘤病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准用作脑瘤病人的辅助用药。
美国监管机构机构这项在此之后引荐,并不一定均发烧的脑瘤病人可以用作Vimpat作为初治单药用药,而仍未拒绝接受用药的脑瘤病人,也可以改用Vimpat单药用药。
该药是UCB母公司克服Keppra(levetiracetam)销售额攀升随之而来影响的主要产品。Vimpat在2014年月份得到2.17亿欧罗的利息。而化学疗法拓展之前,如果UCB可以在与基本用药方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中取胜,又将得到更是高的利息。
因为该病比较复杂,病人只能定制用药,因此,脑瘤病人的用药选项多多益善。UCB执行官医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以透过更是多脑瘤病人更是多用药选项为目标。现在由于Vimpat的批准,眼科医生和脑瘤病人又有了更是多用药选项。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时引荐了Vimpat各种剂型方式有负荷mg。
UCB已计划向欧洲提出申请,拓展其在该地区的基本化学疗法。为此,UCB正要进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用作新诊断均性发烧脑瘤病人时的持续性和有效性。
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