EMA敦促：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品管理局（EMA）抑制剂安全和安全性审核委员会建言，加强对乙组戊酸盐的使用管理，限制育龄期成年人使用乙组戊酸盐。

这是由于，早产乙组戊酸盐曝露会避免胎儿睾丸和退化缺陷。

委员会建言，除了对化疗无效或不耐受，乙组戊酸盐不运用化疗中风发作或双相障碍的男婴或即将男婴成年人。

对于那些乙组戊酸盐是唯一化疗选择的成年人来说，应该当进行有效地的避孕措施。如果有缺乏经验的护士善于处理这种原因，可根据实际上原因，在护士的指导和监理下进行分娩准备。此外，这种原因同样也适用于预防偏头痛。

EMA还建言，临床护士在向这些人群出具乙组戊酸盐本品时，应该得悉有关抑制剂的全部讯息，确保高血压理解抑制剂的潜在安全性，在获得高血压的知情一致同意后，方可进行无关化疗。

以上建言基于早产乙组戊酸盐曝露效应该的一项系统审核，在这项系统审核中，EMA委员会不仅征询了关的的高血压和家庭，还征询了无关的科学家和专科医生。

退化障碍

近来的科学研究暗示，早产乙组戊酸盐曝露的学龄前老年人退化缺陷患病安全性高达30%-40%，包括：步行和语言提早、遗忘障碍、讲话和表达困难和智力素质低下。

此外，有样本暗示，子宫内乙组戊酸盐曝露的老年人在出生时，睾丸的安全性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般老年人中的患病安全性仅为2%-3%；并且，这些老年人患多动症的安全性也很大。当前样本也暗示，早产乙组戊酸盐曝露的老年人患孤独症谱系障碍和孤独症的安全性为一般老年人的3倍和5倍。

委员会建言，应该当向欧盟的卫生保健其他部门和不感兴趣乙组戊酸盐化疗的高血压共享有关这种抑制剂的教育资料，以得悉他们这种抑制剂的无关安全性。临床护士也应该当定期审核打算不感兴趣化疗的青春期或计划分娩成年人。

目前，这些建言已经提交至人类互为承认程序和分散程序协调组，等待最后裁定。与此同时，对打算施打乙组戊酸盐、对化疗有任何疑问的成年人，应该及早征询护士。

不得已

在这一科学研究领域卓有建树的斯坦福大学药学院博士Kimford J. Meador说，如果付诸实施这些建言，将会减小子宫内乙组戊酸盐曝露的老年人数量。鉴于乙组戊酸盐曝露的多种睾丸和胎儿退化缺陷安全性，以及大约一半的男婴归为计划男婴，乙组戊酸盐对于大多数育龄期成年人来说，是一个不得已的选择。

“我们支持这一建言，乙组戊碳酸不应该该作为化疗育龄成年人发作的一线化疗分析方法。并且，成年人在分娩期间也需要被得悉抑制剂的潜在安全性。我们之前致力于育龄期发作成年人不感兴趣孕前征询的活动，同时也共享了一些水资源，以确保她们想到发作抑制剂的潜在安全性。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard卫报。

尽管其他的发作抑制剂也有效地，但是对于已男婴或计划分娩的成年人来说，略低于剂量的乙组戊碳酸仍是最佳选择。这有可能是因为这些替代抑制剂并很难掌控发作呕吐，副作用过大，或是难以掌控的发作发作安全性远高于乙组戊碳酸带来的伤害。

在这种原因下，举例来说利益后，高血压和护士有可能会得出结论，乙组戊碳酸对他们来说是最安全的选择。如果付诸实施这些建言，应该当确保高血压想到乙组戊碳酸的潜在安全性，并与护士实施最佳化疗可行性。

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总编： 李英飞